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供血安全性之展望
血液的供應在美國的衛生體系上扮演一個極重要的角色，每年美國人捐出的血液將近有1200萬個單位，這些血液可以製成兩千萬份血液製劑（白蛋白、球蛋白），每年大約有三百六十萬美國人接受這些製劑的治療。
雖然血液工廠直接負責供血安全性，但是美國食品藥物管理局FDA則負責管理這些血液工廠
FDA的委員之一凱瑟爾醫生指出：目前的血庫可以說是一作製造工廠，就如同製藥工廠或其他需要管制的工廠一樣，為維持產品的高標準，其品質管制必須非常嚴格
在20世紀初，血庫的技術管理進步得很緩慢，但經過WW2對於血庫大量需求的刺激，1946/5/3美國公共衛生署終於核發第一張全血製造廠之聯邦執照
目前在美國取得執照的集血中心已超過一千家，這些中心在聯邦政府規定下，收集並加工處理血液，製成各式血液製劑，供給美國國內洲際間的需求，僅供單一週內使用的血庫只需登記，並不需要取得聯邦執照，但仍需要在FDA監督之下，遵循句執照之血庫同等的高標準
諮詢委員會
美國的血液供給是全世界最安全的，FDA致力於降低傳染病的傳播來加強供血的安全性，同時也不斷地修正其對於血液收集與加工處理的要求與標準。
一群非FDA的專家組成的「血液製劑諮詢委員會」（Blood Product Advisory Committee），以其廣泛的觀點與應用己有的最高技術經驗，對FDA提供客觀的意見，雖然FDA無需堆尋該委員會之需求標準，但其政策之最終決定經常採納他們的意見
輸血感染
這種技術上的進展使血液的收集方法更呈現多樣化，且血液的供應也可以更正確的檢驗方法來確保其安全性。無論如何，血液及血液製劑並無法保證絕對安全，人們仍有可能經由輸血而感染到嚴重的病毒性疾病，如肝炎及AIDS，但對於需要輸血的病人而言，因輸血而感染疾病，比起不輸血而死亡或病情加重所要冒的風險，仍是低太多了
FDA如何管理血液工廠
隨著科技的發展及對於傳染病日益深入的瞭解，FDA之「生物製劑評估與研究中心」（Center for Biologics Evaluation and Research）對於血液工廠公布了一份工作指引，為血液工廠設定了標準，並需將該工作指引納入其作業之標準操作規範中
指引
一般說來已獲得血液工廠及主要血液機構的支持與採用，上述機構包括美國紅十字會、美國血庫協會、社區血液中心評議會、美國血液資源協會及其他與收集血液、供應血液及血液製劑有關之機構
稽查
FDA地方稽查員每年拘匯到全國各地領有執照的血液工廠視察，對於持續符合政府規定及標準的工廠，則每隔一年派員前往稽查，這項稽查工作旨在確保血液工廠依照適當程序及規定作業無誤SOP
執行稽查時，稽查員對於1.供血者的篩選2.血液之檢驗、標示、儲存及處理3.記錄的保存及其他作業規範均予以檢查。FDA希望透過這項工作立即改正一些執行上的缺點，也就是說，經由持續的稽查工作，來查證前所訂定的規定是否不夠周延，進而確實地予以改進
處罰
對於不良的血液製劑，FDA有權將之回收、發函警告、扣押產品、暫時終止或撤銷工廠執照，甚至可將之已民事或刑事處分繩之以法
產品回收
FDA在某些週對於那些不能遵守血液供應安全標準及規定者，給予暫時終止執照，或逐步吊銷執照，再必要時FDA也可以要求回收有關的血液製劑，到目前為止，所有列管案例之工廠均以採取改善措施以符合FDA的規定
XXXXXX安全防護層XXXXXX（考過很多次）
FDA設立的血液安全系統是一個五層相疊的安全防護網，自血液收集中心開始，一直到血液製劑的製造商及供銷處，均在其防護範圍之內
第一層、供血者之篩選：對於供血者先行了解其健康狀況，並評估可能致病的風險，凡經過專業訓練的專家可依據供血者的病例加以判斷，對於血液可能有致病危險者，不得接受其血液
供血者可能基於許多原因而被暫時據收齊血液，這些原因包括發燒、普通感冒、咳嗽、喉嚨痛、或接受某些藥物治療 如 Accutane 或 Priscarfinasteride，也有某些情形血液永遠不得被採用，包括HIV（愛滋病毒）者，自1977起有男同性戀行為者、有濫用靜脈注射藥物病歷者，以及曾感染病毒性肝炎者
第二層、血液檢驗：血液經採集之後需竟過某些血液製劑之檢驗，如HIV、肝炎、梅毒等，維持安全血液供應基石之一為執行工作，FDA要求所有血液工廠對於每單位血液均須作各項經由血液傳染疾病之檢驗，執行該等檢驗之測試套組test kit，甚至須經過FDA予以評鑑與認可方可使用
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